ISO 13485 Belgesi ISO 13485 Belgesi, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içererek uluslararası standarttır. TS-EN-ISO 13485 Nedir TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000-8 standardı baz alınarak oluşturulmuştur. ISO 13485 Standardı, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine de de kullandıkları argümanlar dan biridir. NOT: CE İşaretlemesi kapsamında, üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gereken sistemdir. ISO 13485 Standardı Hangi kalite...
