ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Belgesi ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Belgesi, Neden alınmalı ve hangi kuruluşlar almalıdır. Kalite Yönetim Sistemi Standardı, tıbbi cihaz ürünleri üretiminde ve servis faaliyetleri alanında çalışan işletmeler için bütün kurum ve kuruluşlara uygulanabilir. TS-EN-ISO 13485 Nedir TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000-8 standardı baz alınarak oluşturulmuştur. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içererek...