İSO 13485 Nedir ISO 13485 nedir, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine de de kullandıkları argümanlardan biridir. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içererek uluslar arası standarttır. TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000-8 standardı baz alınarak oluşturulmuştur. NOT: CE İşaretlemesi kapsamında, üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gereken sistemdir. ISO 13485 danışmanı? ISO 13485 Danışmanı ise Kalite yönetim sistemi konusunda kendisini geliştirmiş...
