İSO 13485  Nedir
Yazı

İSO 13485  Nedir

İSO 13485  Nedir ISO 13485 nedir, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine de de kullandıkları argümanlardan biridir. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içererek uluslar arası standarttır.   TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000-8 standardı baz alınarak oluşturulmuştur. NOT: CE İşaretlemesi kapsamında, üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gereken sistemdir. ISO 13485 danışmanı? ISO  13485 Danışmanı ise Kalite yönetim sistemi konusunda kendisini geliştirmiş...

ISO 13485 Belgesi
Yazı

ISO 13485 Belgesi

ISO 13485 Belgesi ISO 13485 Belgesi, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içererek uluslararası standarttır. TS-EN-ISO  13485  Nedir TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000-8 standardı baz alınarak oluşturulmuştur. ISO 13485 Standardı, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine de de kullandıkları argümanlar dan biridir. NOT: CE İşaretlemesi kapsamında, üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gereken sistemdir.   ISO 13485 Standardı Hangi kalite...