İSO 13485 Nedir

ISO 13485 nedir, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine de de kullandıkları argümanlardan biridir. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içererek uluslar arası standarttır. TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000-8 standardı baz alınarak oluşturulmuştur.

NOT: CE İşaretlemesi kapsamında, üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gereken sistemdir.

ISO 13485 danışmanı?

ISO 13485 Danışmanı ise Kalite yönetim sistemi konusunda kendisini geliştirmiş ve iyi bir yerlere gelerek Bütün yönetim İSO sistemin de gerekli bilgi ve birikimleri de almış kişi veya kuruluşlara denir.

Eğitim videomuzu izleyerek sizde ISO 13485 Danışmanı olma yolunda adım atabilirsiniz.

Eğitim videomuz izlemek için tıklayın